Dienstleistungen
Qualifizierung GDP
Mit elektronischen Laboreinrichtungen sowie einer hausinternen Klimakammer sind wir in der Lage, entsprechende Einzel- und Baugruppenqualifikationen für Eigen- und auch Fremdprodukte zu erstellen.
Die Dienstleistungskomponenten:
Unterstützung zur Erstellung URS (user requirements specification)
Masterqualifizierungsplan
Lasten- / Pflichtenheft
Risikoanalyse
DQ (Design Qualification)
IQ (Installation Qualification)
OQ (Operation Qualification)
PQ (Performence Qualification)
Masterqualifizierungsbericht