Pharmalogistik nach GDP

Mit der Novellierung der GDP (Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln) im Jahre 2013 sind die Anforderungen an die Lagerung und den Transport von Humanarzneimittel deutlich gestiegen. Im Hinblick auf eine Übernahme der neuen GDP-Leitlinien ins schweizerische Recht hat das Bundesamt für Gesundheit (BAG) 2014 ein entsprechendes Revisionsprojekt gestartet. 

Die gesetzlichen Anpassungen wurden basierend auf einem verkürzten Verfahren aufgenommen und treten in der Schweiz am 1. Juli 2015 in Kraft. Vorgesehen ist eine Übergangsfrist von 6 Monaten. (Siehe Link BAG)

Unsere Systeme entsprechen der neuen GDP und sind entsprechend qualifiziert (siehe auch "Dienstleistungen"). 

Systemlösung MCC-BOX nach GDP:

Ein- und mehrteilige Isolierbehälter mit Nutzvolumen von 700 bis 7‘000 Liter;

GDP und HCCP qualifiziert und konform;

U-Werte von 0,2 bis 0,7;

Bis zu drei verschiedene, integrierte Temperaturzonen;

Mögliche Temperaturbereiche von -20°C bis +20°C;;

Variable Autarkizität

Gewichtsoptimiert im Hinblick auf die Nutzlast des NFZ

MCC-Box Systemlösungen

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